靖江市賽德力結晶設備有限公司
公司專業生產結晶機組,蒸發結晶工藝一個是制藥工藝中一個常用操作單元,十分普遍的應用在幾乎所有的結晶性藥物的生產工序之中。當前企業普遍使用的蒸發結晶主要有熱對流型和強制循環型。而上述兩種類型的蒸發結晶器又以強制外循環蒸發結晶居多這種蒸發器原理是將物料溶液在泵的作用下,在外加熱器內加熱,在蒸發器內蒸發,如此多個循環以后,溶液濃度超過該溫度下的溶解度后,溶質析出結晶,在此狀態下已出現晶體的溶液繼續在泵的作用下重復加熱。蒸發的循環過程,直至出現大量晶體,溶液成為晶體十分稠的懸浮液無法循環為止,由于藥物中有許多的品種均為熱敏性質,且晶體的硬度較高,溶液達到飽和狀態后十分粘稠,流動性大為降低,因此,在上述的目前普遍使用的蒸發器的使用中出現的問題是藥物產品質量差,后期蒸發溫度高,料液利用效果低,能耗增大,最終產品收率低,而且設備由于大量晶體的沖刷而磨損,使用壽命短,而沖刷下來的金屬微粒又污染了藥物,使藥物的金屬含量增高,產品純度下降。
二.RJD系列蒸發機組原理
該機組為專利設備,其基本原理是利用熱敏、結晶性物料溶液在減壓狀態下沸點降低,實現低溫蒸發。在初步蒸發的熱敏物料溶液濃度有所提高但尚未達到蒸發溫度下的飽和狀態,尚未析出晶體時,將物料引入低溫結晶缸內,使物料降低冷卻后,在結晶缸內形成過飽和溶液后在結晶缸內有序析出,析出溶質后的稀溶液再次進入蒸發系統與蒸發系統內的溶液混合,降低蒸發系統內物料濃度后進行循環蒸發,從而實現熱敏物料始終處于低于溶解度的低溶度下蒸發,結晶析出的溶質不再進入加熱蒸發系統,處理低溫狀態下保存的最佳工藝狀態要求。
三.RJD系列蒸發機組優點
低濃度蒸發,物料溶液粘度小,熱傳遞性好,蒸發過程溫度低,速度快,熱利用率高,明顯節能。
溶質在結晶缸內析出,蒸發液內不含晶體,不磨損設備,設備使用期延長,產品金屬含量下降。
析出溶質保存在結晶缸內,處于低溫狀態,溶質不分解,不變質,收率高,質量好。
可通過控制蒸發器內溶液與結晶缸內冷卻液的溶度差來使溶質有序析出,達到控制溶質晶體顆粒的目的,得到期望顆粒的晶體,晶體結構更致密,產品更純凈。
本機組與物料直接接觸部位均為316L或304耐腐材料制作,惰性氣體保護焊焊接,內外鏡面拋光,配屬管件、閥門,關鍵部位均為衛生級配件,無脫落物、不積塵,易清潔,無清潔死角,整機符合GMP要求。及HACCP要求。
四.RJD系列蒸發機組適用領域
適合產品:具有熱敏性、易結晶、不同溫度下溶解度差異明顯的物質:如:古龍酸、維生素C、賴氨酸、蓉氨酸(味精)、維生素B。
可用為三效蒸發器或臥式旋轉蒸發器的下游設備,能彌補上述設備的不足。
五:其他
可根據客戶要求定制各種非標規定;
可幫助客戶設計運行工藝。