青島市自貿(mào)區(qū)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；（上墻制度、10個盒子、現(xiàn)​‌‌​‌‌場資料、托盤）
1. 公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；
3. 公司負責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負責(zé)人可以是同一人，但是必須是大專以上學(xué)歷）
4. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機，醫(yī)學(xué)，生物工程，管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；
5. 人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機，生物工程，醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；
6. 辦公場所40平方米（面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件，倉庫30平方米（面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件（注倉庫跟辦公場所在同一行政區(qū)內(nèi)內(nèi)） 房產(chǎn)是商業(yè)用房不能是住宅
7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場時使用）；
8.企業(yè)需要有進銷存管理軟件。
注：以上所有人員的健康證，如果不是青島本地的還要暫居證。（需要核查現(xiàn)場）
專業(yè)代辦，同號