嘉華匯誠科技公司(圖)-國內(nèi)UDI方案-青海UDI方案
商品條碼和udi是什么關(guān)系,國內(nèi)udi方案,如何申請商品條碼?
商品條碼是由一組規(guī)則排列的條、空及其對應(yīng)代碼組成,表示商品代碼的條碼符號,包括零售商品、儲運包裝商品、物流單元的參與方位置等等的代碼與條碼標(biāo)識(gb 12904) 。
udi是監(jiān)管部門定義的醫(yī)療器械標(biāo)識,商品條碼標(biāo)準(zhǔn)體系(gs1系統(tǒng))中的貿(mào)易項目代碼(gtin)和附加屬性代碼(應(yīng)用標(biāo)識符)等標(biāo)準(zhǔn),是可用于實施udi的標(biāo)準(zhǔn) 。
實施前準(zhǔn)備udi數(shù)據(jù)準(zhǔn)備
企業(yè)udi實施,歐盟udi方案,從合規(guī)層面,青海udi方案,關(guān)鍵的工作就是在監(jiān)管部門要求的時間點,在產(chǎn)品上市前,將要求產(chǎn)品的di及42個字段信息上報國家cudid數(shù)據(jù)庫。那么,在實施前的數(shù)據(jù)準(zhǔn)備工作就至關(guān)重要,注冊人/備案人需要按照新發(fā)布的《醫(yī)療器械標(biāo)識管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報說明》的要求準(zhǔn)備申報數(shù)據(jù)。
結(jié)合嘉華團隊udi實施實踐總結(jié),嘉華給大家分享一些相關(guān)數(shù)據(jù)準(zhǔn)備的參考建議,這項工作在企業(yè)udi實施工作部署時,要先啟動。
udi包括產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識,產(chǎn)品標(biāo)識di具體是什么
根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第七條:“產(chǎn)品標(biāo)識為識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的代碼;”
掃描udi或在國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(通過di檢索,可以獲得注冊人/備案人在國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫填報并發(fā)布共享的產(chǎn)品標(biāo)識相關(guān)層產(chǎn)品靜態(tài)信息,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格等信息。如果想獲得更多生產(chǎn)標(biāo)識信息,則需要udi組成中包括pi生產(chǎn)標(biāo)識信息。
嘉華匯誠科技公司(圖)-國內(nèi)udi方案-青海udi方案由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司為客戶提供“e9-pts產(chǎn)品追溯系統(tǒng)、nuttrack追溯平臺”等業(yè)務(wù),公司擁有“嘉華匯誠”等品牌,專注于其它等行業(yè)。,在北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈b座7層的名聲不錯。歡迎來電垂詢,聯(lián)系人:嘉經(jīng)理。