濟南護膚乳液檢測報告

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2015 年 12 月 23 日,國家食品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范(2015年版)的公告(2015 年 268 號),自 2016 年 12 月 1 日起實施。規定化妝品中菌落總數≤500 cfu/g 或 cfu/ml(眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品)、≤1000 cfu/g 或cfu/ml(其他化妝品),霉菌和酵母菌總數≤100 cfu/g 或 cfu/ml,耐熱大腸菌群不得檢出,金黃色葡萄球菌不得檢出,銅綠假單胞菌不得檢出。化妝品中有害物質限制:汞1mg/kg(含有汞防腐劑的眼部化妝品除外),鉛 10mg/kg,砷 2mg/kg,鎘 5mg/kg,二噁烷 30mg/kg。本規范適用于人民共和國境內生產和經營的化妝品(僅供境外銷售的產品除外)。
2019 年 9 月 15 日,國家監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》(以下簡稱《規范》)。
(1)自本公告發布之日起,符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構,可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統提交檢驗檢測機構相關信息后承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。
(2)自本公告發布之日起,新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗的,應當按照《規范》規定要求開展檢驗并出具檢驗報告;已開展檢驗的或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的,該檢驗報告可繼續在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產品,原有檢驗項目與《規范》不一致的,應在本公告發布后一年內,按照《規范》規定的檢驗項目要求(人體安全性檢驗項目除外),補充完成相應檢驗項目的檢驗。補充完成的檢驗報告,應當在產品行政許可有效期延續申請時提交,或者在產品備案確認繼續生產時提供備查。
2020 年 12 月 31 日,國家市場監督管理總局令( 35 號)《化妝品注冊備案管理辦法》,經國家市場監督管理總局 2020 年 14 次局務會議審議通過,現予公布,自 2021 年5 月 1 日起施行。 十三條 申請注冊具有防腐、防曬、著色、染發、美白功能的化妝品新原料,應當按照國家監督管理局要求提交申請資料。需要相應的安全性評價報告。二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范和注冊備案管理等規定,開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗等工作,并按照化妝品注冊備案資料規范要求提交注冊備案資料。包括安全檢驗報告、評估資料。化妝品相關檢測書。
2021 年 4 月 9 日,國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告(2021 年 50 號)(1)自 2022 年 1 月 1 日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監局的網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
(2)2021 年 5 月 1 日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于 2023 年 5 月 1 日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。(3)2021 年 5 月 1 日至2021 年 12 月 31 日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于 2022年 5 月 1 日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。化妝品注冊備案需要相應的功效宣稱評價報告。九條 具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質、防斷發和去屑功效,以及宣稱溫和(如無刺激)或量化指標(如功效宣稱保持時間、功效宣稱相關統計數據等)的化妝品,應當通過化妝品功效宣稱評價試驗方式,可以同時結合文獻資料或研究數據分析結果,進行功效宣稱評價。十條 具有美白、防曬、防脫發、滋養和修護功效的化妝品,應當通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。具有美白、防曬和防脫發功效的化妝品,應當由化妝品注冊和備案檢驗機構按照強制性國家標準、技術規范的要求開展人體功效評價試驗,并出具報告。十一條 進行特定宣稱的化妝品(如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方),應當通過人體功效評價試驗或消費者使用測試的方式進行功效宣稱評價。通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的,應當開展文獻資料調研、研究數據分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效,且原料的功效宣稱應當與產品的功效宣稱具有充分的關聯性。
2021 年 4 月 19 日,國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021 年版)》的公告(2021 年 51 號)(1)自 2022 年 1 月 1 日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。(2)為規范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在 2024 年 5 月 1 日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。即 2021 年 5 月 1 日之前提交簡化版安全評價報告,之后提交完整版安全評價報告。化妝品相關檢測書。
2021 年 8 月 6 日,《化妝品生產經營監督管理辦法》已經 2021 年 7 月 26 日市場監管總局 12 次局務會議通過,現予公布,自 2022 年 1 月 1 日起施行。三十一條 化妝品經出廠檢驗合格后方可上市銷售。包括常規 9 項(重金屬 4 項、微生物 5 項)的檢測。
2022 年 1 月 7 日,國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》),現予公布,自 2022 年 7 月 1 日起施行。十七條 企業應當建立與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的實驗室,至少具備菌落總數、霉菌和酵母菌總數等微生物檢驗項目的檢驗能力,并檢測環境、檢驗人員以及檢驗設施、設備、儀器和試劑、培養基、標準品等滿足檢驗需要。重金屬、致病菌和產品執行的標準中規定的其他安全性風險物質,可以委托取得資質認定的檢驗檢測機構進行檢驗。

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