消毒機備案第三方機構(gòu) ？備案申請流程

服務(wù)簡介 消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物）和衛(wèi)生用品，按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度分三類管理。2018年人民共和國國家發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號文件明確規(guī)定國家對消毒產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可制度。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價”，要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生批準，并提供具備認可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗，獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。依據(jù)ws 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》標準，空氣消毒機屬于第二類消毒產(chǎn)品，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前進行衛(wèi)生安全評價，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價》，對產(chǎn)品的真實性和評價結(jié)果負責(zé)。 空氣消毒機是通過濾過、凈化、殺菌等原理對空氣進行消毒的機器。除了殺滅細菌、病毒、霉菌、孢子等所謂殺菌消毒外，有的機型還能去除室內(nèi)空氣中的甲醛，苯酚等等**污染氣體，而且還可以殺滅或者過濾花粉等過敏源。同時，對吸煙產(chǎn)生的煙霧和煙味，衛(wèi)生間的不良氣味，人的體味等有效的去除。消毒效果可靠，部分原理的空氣消毒機能夠在有人活動的情況下進行消毒，實現(xiàn)人機共存。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全備案評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗（含結(jié)論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報關(guān)單，消毒器械還應(yīng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。 項目 模擬現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場試驗、循環(huán)風(fēng)量、工作噪聲、紫外線泄露、臭氧泄露、消毒因子強度（紫外線強度、臭氧濃度、工作電壓等）、醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)等測試項目 標準 ◆ ws 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求 ◆ ws/t 648-2019 空氣消毒機通用衛(wèi)生要求 ◆ 消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版) ◆ gb 28235 紫外線消毒器衛(wèi)生要求 ◆ gb 28232 臭氧消毒器衛(wèi)生要求 ◆ gb 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備*1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ◆ yy 0505 醫(yī)用電氣設(shè)備 *1-2部分:安全通用要求并列標準: 電磁兼容要求和試驗
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