Protein A 介質-層析介質-納微科技股份有限公司

“花十幾年底層技術，很多人都不愿意干，但如果一直沒人做，那么中國的生物醫l藥產業鏈就不可能實現閉環。”
納微董事長江必旺博士說，protein a親和捕獲，生物制藥的生產過程中，下游分離純化占據了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的純化介質，那么整個生物制藥的成本便會降低，老百姓的用藥成本自然也會下降。“當時我面前出現了兩種選擇，一是借鑒我在美國的工作經驗，模仿現有技術，直接產業化；二是完全自主研發，做型產品。”
作為一名“技術宅”，江必旺選擇了后者。他說，中國企業只有做出自己的底層技術，才*能夠得到尊重，也能改變外國企業對中國產品只會模仿、不會超越的固有觀念。
不過，研發之路并不止步于此。“2019年公司產值做到1.4億元，產品涵蓋生物醫l藥、食品安全、核酸檢測、水環境治理、核工業技術等領域，其中30%的銷售產值，我們都用在了科研攻關上。”
目前市場上主流protein a產品是ge生產的以瓊脂糖為基質的產品，protein a 介質，也是早商業化的產品。瓊脂糖為基質的protein a 介質具有載量高，親水性能好，非特異性吸附低等優點，但瓊脂糖介質天然缺陷是機械強度差，因此也被稱為軟膠。由于該介質耐壓性能差，單分散層析介質，生產中需要降低柱高、減小流速以防止壓力過高造成柱床塌陷，限制了*l體批處理量及*l體生產效率。軟膠protein a 另外一個缺陷是傳質速度慢，主要原因是軟膠孔徑較小，排阻大。因此軟膠protein a 都需要駐保留時間長，流速慢條件下，*l體吸附載量才會比較高，但在高流速下動態載量下降的非常快。因此一個理想的*l體純化用protein a 介質需要具有高流速，高載量，高機械強度，及更長的使用壽命等特點。protein a 介質載量是由微球孔徑，比表面積，配基密度來決定的；機械強度則是由protein a基球材料化學組*聯度及孔隙率來決定的；protein a 配基脫落及使用壽命主要由配基，基球性能及偶聯方式來決定。實現protein a 親和介質的國產化需要從底層開始。
首先分離是從無序到有序的過程，熱力學第二定律說明從無序到有序的分離過程是一個熵減過程，因此不是一個自發的過程。分離技術不斷面臨新的挑戰和機遇，尤其是隨著生物技術的不斷發展，越來越多，越來越復雜的生物分子需要進行分離。生物分子具有種類多、結構復雜、穩定性差、濃度低等特點。從簡單到只有一個單元的氨基酸，到幾十個氨基酸組成的多肽，再到上百個氨基酸組成的三維結構的蛋白，其分子量越來越大，結構也越來越復雜，層析介質，對環境越來越敏感，也越來越不穩定，因此分離難度也隨著分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被廣泛地用于生物制藥，隨著生物制藥的快速發展，其分離方法也相對成熟。
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