連續流層析-層析介質-納微科技股份

孔徑均一的整體柱用于分離純化病毒
目前所使用的大部分層析柱都是填充柱，即將做好的微球介質填充到柱管中。這種用微球介質填充的層析柱容易放大，層析介質，質量穩定，重復性好等優點，已被廣泛地用于生物制藥分離純化，如*l生素，胰島素，*l體等大規模分離純化都是采用這種方法。但這種方法用于分離純化病毒有局限性，主要是由于具有超大孔結構且機械強度好的介質微球制備技術難度大。而整體柱由于具有孔徑大、孔隙率大、通透性好、機械強度高、壓力低、高通量等優點，有利于病毒及病毒類（疫l苗）生物大分子的分離純化。
以純化溶瘤病毒為例，由于其在生產過程中存在宿主蛋白等雜質，純化前 sec測試純度為6.5%。純化采用兩種基質相同的介質，其表面化學功能也很一致，主要區別是前者是無孔實心的層析介質，而后者是傳統的多孔層析介質。層析純化的方法是陰離子交換吸附然后梯度洗脫（bind-elute）模式。從層析圖譜可以看出，在洗脫及cip過程中無孔介質洗脫雜質更小，峰值更低，意味著上樣過程中結合的雜質會更少，有利于表面結合的病毒分子純化。通過對層析洗脫液sec純度分析比較，發現用傳統的多孔層析介質實驗得到的病毒樣品純度為54%（圖 ），而用無孔的同類型介質實驗得到的病毒純度達到接近90%（圖 ）。
*l體藥l物市場及發展趨勢
生物制藥產業發展迅猛，protein a層析介質，根據frostamp;sullivan市場調研，2018年生物制藥市場規模約為2642億美元。單*類藥l物由于特異性好，靶向性高，連續流層析，*小，療l效顯著成為發展快的一類生物藥。單*藥l物在生物藥中所占市場份額超過50%，達到1353億美金。
中國巨大的市場潛力，國際重磅*l體藥到期，大量的海歸人才回流及中國日益強大的資本助力，都為中國*l體制藥發展提供了前l所未有的歷史機遇。但是中國*l體制藥企業也面臨巨大的挑戰。首先中國藥企無論是技術、規模、經驗，人才還是資金，疏水層析介質，跟國際生物制藥巨頭相比，都有著較大的差距。其次中國加入ich和國際藥監管體系接軌，降低藥品進口關稅，對進口*l*藥l物實施零關稅等系列政策，降低了國外原研藥進入中國市場的門檻，給中國生物藥企業帶來了巨大壓力和挑戰。另外，越來越多的制藥企業進入*l體藥的開發領域，每個重磅*l體藥l物基本上都有幾十家企業在仿l制研發申報，因此國內*l體藥企不僅要面臨國外原研藥巨頭的打壓，還要面對國內眾多同行及印度廉價藥企業激烈的競爭。后帶量采購新政允許通過一致性評價的仿l制藥與原研藥可以一起同臺競標，中標，消除了銷售渠道的壁壘使得國內外生物藥企的競爭回歸到技術，產品質量和成本的競爭。 因此國內生物藥企是否能在激烈的競爭中取得優勢取決于其生產工藝的*性，因為制藥工藝水平決定了產品的質量和成本。
連續流層析-層析介質-納微科技股份由蘇州納微科技股份有限公司提供。蘇州納微科技股份有限公司位于蘇州工業園區百川街2號。在市場經濟的浪潮中拼博和發展，目前納微科技在原料、中間體中享有良好的聲譽。納微科技取得全網商盟認證，標志著我們的服務和管理水平達到了一個新的高度。納微科技全體員工愿與各界有識之士共同發展，共創美好未來。