醫(yī)用氧氣瓶CE

醫(yī)用氧氣瓶ce認(rèn)證
醫(yī)療器械ce認(rèn)證--mdd指令介紹93/42/eecmedicaldevicesdirective(mdd)
醫(yī)療器械指令93/42/eec指令范圍：適用于醫(yī)療器械及其附屬物.附屬物在本指令的適用范圍內(nèi)亦視其為醫(yī)療器械。
93/42/eec指令定義：
醫(yī)療器械定義：是指制造商預(yù)定用于人體以下目的的任何儀器、裝置、器具、材料或其他物品，無論它們是單獨(dú)使用還是組合使用，包括制造商預(yù)定的用于人體診斷和/或治療目的的軟件
其正常使用所需的軟件：
診斷,預(yù)防,追蹤,治療或減輕疾病；
–診斷,追蹤,治療或修整傷處或殘障部位；–解剖或生理過程中的檢查,換置或修正；
–生育控制；這些器械不可借藥性,免疫力或新陳代謝的方法在人體內(nèi)達(dá)到其主要設(shè)計(jì)的目的,但可用這些器械輔助其功能者
醫(yī)療器械相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：
en285:2009滅菌.蒸汽滅菌器.大型消毒器en455-4:2009一次性醫(yī)療用手套.產(chǎn)品存放期要求和試驗(yàn)
en794-3:2009肺呼吸機(jī).急救和運(yùn)送用的通氣機(jī)的特殊要求.en1060-3:2009日常攜帶的血壓計(jì).電動(dòng)機(jī)械血壓測量系統(tǒng)的補(bǔ)充要求
en1060-4:2004非侵入式血壓計(jì).自動(dòng)非侵入式血壓計(jì)的整個(gè)系統(tǒng)準(zhǔn)確度測定的試驗(yàn)規(guī)程en1282-2:2009麻醉和呼吸設(shè)備.氣管造口術(shù)用管.兒科用管
en1422:2009醫(yī)用滅菌器.氧乙烯滅菌器.要求和試驗(yàn)方法en1618:1997管內(nèi)導(dǎo)管除外的其它導(dǎo)管.通用性能的測試法
en1639:2009牙科學(xué).牙科用醫(yī)療裝置.器械
en1640:2009牙科學(xué).牙科用醫(yī)療裝置.設(shè)備
en1641:2009牙科學(xué).牙科用醫(yī)療裝置.材料
en1642:2011牙科學(xué).牙科用醫(yī)療裝置.牙科植入物
en1707:1996注射器、針頭和其它特定醫(yī)療器械用有6%(路厄)錐度的圓錐形配件.鎖定配件en1789:2010醫(yī)療車輛和其設(shè)備.道路救護(hù)車
en1820:2009麻醉劑儲存袋en1865-3:2012道路救護(hù)車用的擔(dān)架和其它病人處理設(shè)備的規(guī)范