三類醫療器械許可證提供冷庫人員辦理

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一、申請三類醫療器械經營許可證的條件：
（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱，質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職；
（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和服務的能力。
（六）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度
三類醫療器械是保護風險多的,也是單價利潤高的。以上就是九卿企業為大家整理的三類醫療器械許可證怎么辦，歡迎大家咨詢交流哦。