荊州十萬級(jí)無塵車間-武漢得創(chuàng)凈化設(shè)備(圖)

潔凈度
潔凈室(1～4號(hào))內(nèi)≥015μm塵埃檢測結(jié)果表明:工作臺(tái)面(層流罩下面)均lt;315個(gè)/l，達(dá)到100級(jí)潔凈度，十萬級(jí)無塵車間，室內(nèi)環(huán)境為lt;35個(gè)/l，達(dá)到1000級(jí)潔凈度，。緩沖室ⅰ≥015μm塵埃為202個(gè)/l，緩沖室ⅱ為154個(gè)/l，均小于350個(gè)/l的10000級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。
2、靜壓差　
潔凈室ⅰ對(duì)緩沖室ⅱ為18103pa，潔凈室ⅱ對(duì)安全通道為25168pa，潔凈室ⅲ和ⅳ對(duì)緩沖室ⅰ為-2135pa，換鞋和更衣對(duì)潔凈室處為5pa。
3、室內(nèi)沉降菌　潔凈室1～4號(hào)的工作臺(tái)面按14只/m2檢測沉降菌，平均為0115～c0125cfu/皿30min之間。室內(nèi)環(huán)境平均為1～2cfu/皿30min之間;緩沖間平均為7cfu/皿30min，更衣間平均為21cfu/皿30min。
4、噪音、溫度　潔凈室內(nèi)噪音均在55db以下。當(dāng)調(diào)節(jié)溫度開機(jī)后，潔凈室ⅰ和ⅱ均在30min內(nèi)達(dá)到調(diào)節(jié)溫度，潔凈室ⅲ和ⅳ及緩沖間、更衣室均在45min內(nèi)達(dá)到調(diào)節(jié)溫度。
3個(gè)萬級(jí)（2013新版gmp中c級(jí)）的陽性對(duì)照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間中，陽性對(duì)照間做相對(duì)負(fù)壓、空調(diào)*全新風(fēng) 過濾后排風(fēng)；
三個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配超潔凈工作臺(tái)。陽性對(duì)照間用生物安全柜與否甲方?jīng)Q定，現(xiàn)行規(guī)范無強(qiáng)制要求。
溫濕度規(guī)范要求：22±2℃，rh=45%~65%;這有別于低級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)（18~28℃）；是否采用恒溫恒濕空調(diào)機(jī)？理論上要，就國內(nèi)多數(shù)地區(qū)室外氣象參數(shù)，
微生物檢驗(yàn)包括病原體分離、鑒定，產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)檢測，醫(yī)1療用品和器械無菌試驗(yàn)，消毒產(chǎn)品殺滅效果試驗(yàn)，微生物的生化特性研究，分子生物學(xué)研究和疫1苗研究等。對(duì)于工作環(huán)境均有一定的要求。目前尚未見到更多的資料報(bào)道微生物檢驗(yàn)潔凈實(shí)驗(yàn)室的布局、技術(shù)要求。我們根據(jù)病原體分離、衛(wèi)生指標(biāo)檢測、無菌試驗(yàn)、殺滅效果試驗(yàn)等工作性質(zhì)和工作環(huán)境要求，設(shè)計(jì)、研究和建造微生物潔凈實(shí)驗(yàn)。
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