GMP凈化車(chē)間里對(duì)工作人員穿戴的規(guī)范要求

生物制藥企業(yè)要求gmp凈化車(chē)間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。zkj
科學(xué)研究結(jié)果表明每個(gè)人體一個(gè)晝夜要脫落10億個(gè)皮膚細(xì)胞，人體及其衣服還攜帶有大量的塵埃、離子、毛發(fā)、紡織纖維絨毛、化妝品、香料、卷煙氣息等，這些都是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中所不能容忍的。所以在進(jìn)入gmp凈化車(chē)間時(shí)穿戴必須規(guī)范。
工作人員對(duì)于穿戴，需遵循以下規(guī)范：
1、進(jìn)入dmp凈化車(chē)間須先在更衣室，將口罩，無(wú)塵帽，無(wú)塵衣以及鞋套按規(guī)定依程序穿戴整齊，再經(jīng)空氣洗塵室洗塵，并踩踏除塵地毯(洗塵室地板上)方得進(jìn)入。中科凈
2、車(chē)間的穿戴規(guī)范就要求戴口罩時(shí)，應(yīng)將口罩戴在鼻子之上，以將口鼻孔蓋住為原則，以免呼吸時(shí)污染芯片。
3、穿著無(wú)塵衣，無(wú)塵帽前應(yīng)先整理服裝以及頭發(fā)，以免著上無(wú)塵衣后，不得整理又感不適。中科凈
4、無(wú)塵帽戴妥后，再著無(wú)塵衣，無(wú)塵衣應(yīng)尺寸合宜，才不致有褲管或衣袖太短而裸露皮膚之虞，穿衣時(shí)應(yīng)注意帽之下擺應(yīng)保平整之狀態(tài)，無(wú)塵衣不可反穿。
5、進(jìn)入風(fēng)淋室，進(jìn)行吹風(fēng)除塵，風(fēng)口要正對(duì)人所站立位置，風(fēng)淋時(shí)人在其內(nèi)需旋轉(zhuǎn)360度，并拍打全身上下衣物。
6、進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間前必須踩過(guò)粘塵墊，并用粘塵棒除塵。中科凈
7、進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間時(shí)，所穿著的防靜電工作服的袖口要注意扣緊，而且，在工作時(shí)，若需要接觸產(chǎn)品，應(yīng)注意戴指套。